A Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária) determinou, na última quarta-feira (17), a suspensão do lote 2411191 do medicamento Furosemida – 10,0 mg/ml Solução Injetável, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A medida impede a comercialização, distribuição e uso do lote, com validade até 30/11/2026.
A decisão foi motivada pela presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, em uma unidade do lote, conforme constatado em inspeção da Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC).
Empresa se pronuncia
A farmacêutica afirmou que o caso se trata de um desvio pontual e que está conduzindo apuração interna. Em nota, a Hypofarma reforçou que mantém rigorosos padrões de fabricação e controle de qualidade, e que o problema foi identificado em apenas uma amostra do lote.
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Orientações da Anvisa
A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que possuam unidades do lote citado informem o fato à agência, pelos canais de atendimento, ou à Vigilância Sanitária local.
A resolução completa foi publicada no Diário Oficial da União e está disponível neste link.
