A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou hoje regras que autorizam o uso emergencial e em caráter experimental de vacinas contra o novo coronavírus. Isso significa que a Anvisa poderá analisar pedidos de laboratórios e conceder ou não autorização temporária para aplicação de doses.
A autorização para uso de vacinas poderá ser concedida desde que sejam cumpridos requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia. Com isso, vacinas no Brasil podem entrar em uso emergencial mesmo sem todo o processo de registro. Segundo a Anvisa, ainda não há pedidos de registro em caráter emergencial.
O registro temporário permite a aplicação de doses da vacina a públicos específicos definidos pelas autoridades sanitárias. Esse tipo de permissão não substituiu o registro sanitário no Brasil, condição necessária para venda de vacinas e aplicação em toda a população.
A aprovação aconteceu em reunião virtual da diretoria do órgão. Os parâmetros dessa proposta já tinham sido anunciados no começo do mês, e hoje foram oficializados.
As regras aprovadas pela Anvisa hoje são semelhantes às adotadas no Reino Unido, onde já ocorre a vacinação de maneira emergencial desde terça-feira, e não para toda a população.
Notícias Relacionadas
HISTÓRIA
Almanaque: Os fatos que marcaram o dia 11 de outubro
Estamos no 284º dia de 2024, faltam 82 dias para acabar o ano
EMPREGO
Estudo analisa tendências de desocupação no mercado de trabalho do RS
No recorte por cor, o documento mostra que houve maior queda da taxa de desocupação entre negros, em comparação aos brancos, na comparação de 2019 com 2023
O Instituto Butantan, do Estado de São Paulo, informou que solicitará à Anvisa o uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida em parceria com o laboratório chinês Sinovac. O instituto ainda não enviou a solicitação para Anvisa.
Uso em outros países não embasa aprovação no Brasil
Uso em outros países não embasa aprovação no Brasil O diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres, disse hoje que não existe no mundo registro definitivo de imunizantes contra a covid-19, mas apenas autorizações para uso emergencial que não podem embasar uma ação da Anvisa.
Barra Torres ressaltou que nenhuma vacina teve seu registro comercial concedido. “Quero lembrar que o uso que está autorizado no Reino Unido, em seguida no Canadá e hoje, pelo que foi noticiado, está sob análise nos EUA, é uso emergencial, não é vacinação em massa, não é registro”, disse. “Então nesse momento não há registro de vacina em nenhum país que elenquei.”
A afirmação de Barra Torres é uma resposta à pressão de governadores e deputados para que a agência aprove vacinas que estão sendo usadas em outros países, como a da Pfizer/BioNTech, usando a legislação emergencial aprovada no início da epidemia no Brasil.
Fonte: UOL
