A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fiocruz a produzir o Insumo Farmacêutico Biológico (IFA) da vacina contra Covid-19 produzida pela Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca. O anúncio foi feito pela agência nesta sexta-feira (30), dentro do escopo de transferência de tecnologia da farmacêutica para Bio-Manguinhos.
A Fiocruz agora poderá iniciar a produção de lotes piloto da vacina em escala comercial com IFA produzido no Brasil. Sendo assim, o imunizante será o primeiro produzido inteiramente no Brasil. A aprovação veio após inspeção que atestou as Boas Práticas de Fabricação foi concluido que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos para iniciar a produção.
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As doses terão destino ao Sistema Único de Saúde (SUS). Após a conclusão de testes, a Fiocruz deverá solicitar a inclusão do insumo no registro ou efetuar um pedido de autorização de uso emergencial.
